ضوابط و دستورالعمل صدور پروانه داروخانه و مجوز توزيع دارو 4

عنوان: ضوابط و دستورالعمل صدور پروانه داروخانه و مجوز توزيع دارو 4

فصل جهارم : مقررات انضباطي

سازمان دامپزشكي كشور ، با هر يك از دارندگان پروانه داروخانه يا مجوز پخشو توزيع دارو ، مختلف بشرح زير برخوردارنموده و متخلف طبق مواد 3و 9 و 12قانون سازمان دامپزشكي كشور تحت پي
پيگرد قانوني قرار خواهد گرفت . اين تخلفات بر حسب مورد مي تواندتذكر شفاهي ، تذكر كتبي ، اخطار كتبي ، تعليق و يا لغو دائم پروانه يامجوز در پي داشته باشد .

بخش اول :
تعاريف
الف ) تذكر شفاهي : عبارتست از بيان وجود هر گونه ايراد و نقصي درانجام امور ادارۀ داروخانه و شركتهاي پخش داروهاي دامي و نقض قوانين ودستورالعمل هاي ابلاغي سازمان دامپزشكي كشور .
ب)تذكر كتبي :عبارتستاز اعلام كتبي وجود هر گونه ايراد و نقص درانجام امور اداره داروخانه و شركتهاي پخش داروهاي دامي و نقض قوانين ودستور العمل هاي ابلاغيبا درج در پرونده فرد داراي پروانه و يا شركت دارايمجوز .
ج ) اخطار كتبي : عبارتست از اعلام كتبي وجود هر گونه ايراد و نقصيدر انجام امور اداره داروخانه و شركتهاي پخش داروهاي دامي نقض قوانين ودستورالعمل كه مي تواند لغو پروانه يا مجوز متخلف را بدنبال داشته با درجدر پرونده
د ) تعليق : عبارتست از تعطيلي واحد مورد نظر بمدت حداكثر سه ماه
تبصره : حداقل تعليق 10 روز بوده و در طول دوره تعطيلي شركتهاي پخش مجاز به تحويل دارو به داروخانه نمي باشند .
ه ) لغو دائم : عبارتست از لغو دائم پروانه و يا مجوز متخلف و اخذ مجوز و يا پروانه داروخانه توسط سازمان دامپزشكي
تذكر : منظور از مجوز در تعاريف بالا ، مجوز توزيع داروهاي دامپزشكي توسط شركتهاي پخش مي باشد .

بخش دوم : نحوه عملكرد با متخلفين داراي پروانه داروخانه دامپزشكي .
الف _ تذكر شفاهي : اعلام تذكر شفاهي در تخلفات ذيل كه براي اولين بار مشاهده گرديده است
1. عدم حضور مسئول داروخانه و نسخه پيچي در غياب او
2. تعطيلي داروخانه بطور روزانه يا ساعاتي از زمان موظف كاري و تكرار آنبدون اطلاع و هماهنگي با ادارات كل و شبكه هاي دامپزشكي شهرستانها
3. عدم رعايت بهداشت و نظافت داروخانه و نكات فني در ارتباط با حفظ و نگهداري داروها و مواد بيولوژيك .
4. عدم تحويل دارو بودن عذر موجه .
5. عدم رعايت شئونات حرفه اي و برخورد نامناسب با ارباب رجوع
6. عدم ارسال به موقع گزارشات و ليست هاي داروهاي ماهانه .
7. عدم حضور در جلساتي كه از طرف اداره كل دامپزشكي استان اعلام مي گردد .
ب _ تذكر كتبي : تذكر كتبي در موارد زير صادر خواهد شد :
1. بدنبال تذكرات شفاهي بند الف و تكرار آنها براي بار دوم .
2. عدم رعايت اصول نسخه پيچي
3. بي دقتي و اشتباه در پيچيدن نسخه كه موجب ضرر و زيان دامدار گردد .
4. رقابت ناسالم با ساير داروخانه ها و پخش شايعات و اكاذيب
5. عدم پذيرش كار آموز معرفي شده از طريق سازمان دامپزشكي و يا اداره كل دامپزشكي استان
6. بكار بردن عناوين علمي غير واقعي .
7. اشتهار به بي نظمي ، بدقولي و بي اعتنايي به آراستگي ووضعيت ظاهري مربوط به كار
8. عدم رعايت دستور العمل ها و بخشنامه هاي ابلاغي سازمان دامپزشكي كشور .
9. مبارد ت به واسطه گري يا خريد و فروش دارو خارج از ضوابط اعلام شده از طرف سازمان دامپزشكي كشور .
تبصره 1 : كليه تخلفات اعلام شده در بند اين فصل ، جز بند 1 تنها در صورتيكه براي اولين بار مشاهده گردد تذكر كتبي را بدنبال خواهد داشت ودر صورتتكرار آن براي دومين بار تذكر كتبي دوم را بدنبال دارد .
تبصره 2 : تذكر كتبي چه براي اولين بار و چه براي دومين بار با درج در پرونده همراه مي باشد .
ج ) اخطار كتبي : بدنبال دوبار تذكر كتبي و تداوم تخلفات اخطار كتبي با درج در پرونده ابلاغ مي گردد .
1. عدم مطابقت نسخ در داروخانه با داروهاي موجود و فروخته شده .
2. نقل و انتقال دارو به ساير داروخانه هاي استان بدون هماهنگي با اداره كل دامپزشكي استان .
3. تحويل دارو بدون نسخه دامپزشك جز در موارد داروهاي O.T.C
4. گرانفروشي و كم فروشي .
5. عدم تهيه و درخواست به موقع دارو و اختلال در تهيه و توزيع دارو در منطقه .
6. خريد و فروش داروي تاريخ مصرف گذشته و غير مجاز .
7. اقدام به فروش دارو در خارج از محل داروخانه
8. عدم ارائه اسناد و مدارك مربوط به داروها به مامورين بازديدكننده در صورت مطالبه .
9. تباني با افراد شاغل در امور درمان و پاسخگويي به داروهاي فروخته شده از طريق جايزگيزي غير واقعي .
10. مخدوش نمودن نسخ و يا تحويل داروهايي غير از آنچه در نسخ آمده است .
د ) تعليق : حكم تعليق در موارد زير صادر مي گردد :
1. تكرار و تداوم تخلفات عنوان شده در بند الف و ب همين فصل و عدم اعتنا به اخطار كتبي صادر شده از مقامات ذي صلاح
2. تعطيل كردن داروخانه بدون عذر موجه و بدون هماهنگي با شبكه يا اداره كل دامپزشكي براي مدت بيش از سه ماه
3. داشتن مجوز يا پروانه اشتغال ديگري از سازمان دامپزشكي و يا ساير دستگاههاي دولتي
4. اقدام ب هجابجايي محل داروخانه بدون هماهنگي و اجاره ازاداره كل دامپزشكي استان
5. اقدام بجابجايي محل انبار داروخانه بدون هماهنگي و اجاره از اداره كل دامپزشكي استان
6. تهيه و خريد و فروش دارو خارج از چرخه توزيع سازمان وواحدهاي تابعه استاني .
7. تهيه و خريد و فروش دارو خارج از استان بدون هماهنگي و اجاره از اداره كل دامپزشكي
تبصره : در موقع تعليق توسط نمايندگي دامپزشكي و در صورت نياز با حضورنمايندگي نيروي انتظامي از كليه داروها ليست برداري شده و تابلوي (( داروخانه به مدت ____ بعلت تخلف تعطيل است )) بر سر درب داروخانه نصب ميشود . پس از انجام مدت تعطيلي بازگشايي مجدد داروخانه با تعهد كتبي مبنيبر عدم تكرار تخلف انجام خواهد شد .
ه _ لغو دائم : لغو دائم در موارد زير صادر مي گردد :
1. تكرار تخلفات اعلام شده در بند (( و)) همين بخش از دستور العمل در مورد داروخانه ها و پس از دوبار تعليق .
2. هر گونه محكوميت منجر به محروميت اجتماعي .
3. واگذاري پروانه به فرد ديگر
4. هر گونه تغيير در موارد ذكر شده در شرايط متقاضي بدون اطلاع سازمان .
تبصره 1 : داروخانهائيكه بعلت تخلف بور دائم تعطيل مي شوند و موظفندداروهايي خود را ظرف مدت يكبار با هماهنگي اداره كل بين ساير داروخانه هايدامپزشكي و يا شركت هاي پخش دارو تحويل نمايند .
تبصره 2 : كليه عوارض و خسارات اقتصادي ناشي از تعطيل داروخانه بعلت تخلفبعهده داروخانه بوده و سازمان يا ادارات كل هيچگونه مسئوليتي نخواهند داشت .
تبصره 3 : در صورتي كه پروانه فردي بدليل تخلف باطل گردد فرد مذكور ديگرنمي تواند پروانه داروخانه دريافت نمايد ولي مي تواند پس از گذشت يكسال ازتاريخ لغو پروانه اقدام به دريافت ساير پروانه هاي دامپزشكي بنمايد .

بخش سوم : نحوه عملكرد با متخلفين داراي مجوز توزيع داروهاي دامپزشكي
الف _ تذكر شفاهي : اعلام تذكر شفاهي در تخلفات ذيل كه براي اولين بار مشاهده گرديده است :
1. عدم رعايت شئونات حرفهاي و داشتن برخورد نامناسب
2. عدم رعايت بهداشت و نظافت انبار در ارتباط با حفظ و نگهداري داروها و مواد بيولوژيك .
3. عدم تحويل دارو به داروخانه بدون عذر موجه .
4. عدم مراجعه به داروخانه هي دامپزشكي و دريافت فرم نياز سنجي دارو از داروخانه ها و ايجاد ناهماهنگي در شبكه توزيع دارو .
5. فروش اقلام داروئي با جايزه جنسي يا نقدي به داروخانه .
ب _ تذكر كتبي : تذكر كتبي در موارد زير صادر خواهد شد . :
1. بدنبال تذكرات شفاهي بند الف و تكرار آنها براي بار دوم
2. توزيع دارو از انبار مركزي تا درب داروخانه بوسيله وسايط نقليه بدون آرم دار
3. بي نظمي و آشفتگي در دسته بندي داروها در قفسه هاي انبار
4. بي نظمي و اغتشاش در دفاتر و كارتهاي ثبت ورود و خروج دارو و ساير مواد دامپزشكي از انبار شركتهاي پخش
5. عدم ارسال ليست ماهانه توزيع و موجودي انبارهاي مركزي به سازمان ودر مورد نمايندگيهاي استاني و يا منطقه اي به اداره كل مربوطه .
6. عدم توزيع دارو بر اساس درصد سهميه هاي استاني كه از طرف سازمان ابلاغ گرديده
7. جابجايي و انتقال داروهاي مازاد و يا نزديك به انتقضاي تاريخ مصرف ، بدون هماهنگي با استان نبدا و مقصد .
8. عدم ارائه خدمات علمي و فني جهت شناخت كامل دارو ( خصوصا داروهاي جديد )
9. عدم بازاريابي و نياز سنجي دارو از كليه داروخانه هاي دامپزشكي كشور وعدم هماهنگي با شركتهاي توليدكننده و يا وارد كننده بطوريكه منجر به انقضاتاريخ مصرف يا انباشتگي و يا كمبود دارو گردد .
10. عدم رعايت مفاد قرارداد توزيع با شركتهاي توليد كننده و يا وارد كننده و رد تقاضاي توزيع در مورد برخي از اقلام دارو

ضوابط و دستورالعمل صدور پروانه داروخانه و مجوز توزيع دارو 4

مطالب مشابه :

قوانین و ضوابط تاسیس شرکتهای پخش سراسری و استانی نوزیع دارو

ضوابط و دستورالعمل صدور پروانه داروخانه و مجوز توزيع دارو 1

شركتهاي توليد كننده داروهاي گياهي در ايران

ضوابط و دستورالعمل صدور پروانه داروخانه و مجوز توزيع دارو 3

معرفي شركت هاي توليد و پخش داروهاي گياهي و مكمل هايي غذايي در ايران

يك دارو ساز در گفتگو با معيشت خبر داد :توزيع داروي بدون مجوز آرژانتيني ام اس در كشور

آيا آفروديت در افزايش ميل جنسي موثر است؟

ضوابط و دستورالعمل صدور پروانه داروخانه و مجوز توزيع دارو 4

نرم افزار داروخانه (طرحی نو بباید...)

پرفروش‌ترين صنايع دارويي ايران در سال 89