گواهینامه ISO
ISO 9000
در سال1987 کمیته فنی 176 سازمان بین المللی استاندارد سری استاندارد های ایزو 9000 را به جهانیان ارائه نمود. هدف از تدوین این سری استاندارد به وجود آوردن الگوئی بین المللی برای پیاده سازی و استقرار سیستم های مدیریت و تضمین کیفیت بوده که مورد استقبال فراوان در سطح دنیا قرار گرفت. سری استاندارد های ایزو 9000 مجدداً در سال 1994 مورد بازنگری قرار گرفته و به صورت هفده استاندارد متفاوت منتشر گردید. بازنگری دیگری از استانداردهای سری ایزو 9000 در سال 2000 انجام شده است در این بازنگری، استاندارد با نگرش فرآیند گرا در سیستم مدیریت کیفیت سازمان سعی در نزدیک شدن به مدلهای مدیریت کیفیت جامع را دارد. نهادینه نمودن بهبود مستمر در سیستم مدیریت کیفیت سازمان از تفاوتهای اصلی دیگر این استاندارد با ویرایش قبلی آن است. پیش نویس استاندارد ایزو 9000 نگارش سال 2008 نیز نهایی گشته که به زودی منتشر می گردد.
مزایای بکارگیری استاندارد:
- بررسی مجدد فعالیت های سازمان بر اساس اهداف سازمان و رفع کاستی ها
- شفافیت فرآیند ها و شاخص ها در سازمان
- جلوگیری از دوباره کاری ها به واسطه تعریف فعالیت های برنامه ریزی شده و سیستماتیک
- کاهش هزینه ها
- ایجاد اطمینان و اعتماد در درون سازمان
- ایجاد اطمینان و اعتماد درون سازمان (مشتری)
- افزایش توان رقابت در عرصه بین الملل
دامنه کاربرد:
ISO 14000
استاندارد خانواده 14000 شامل استاندارد های بین المللی در رابطه با سیستم های زیست محیطی می باشد. این استاندارد در سال 1996 میلادی توسط کمیته فنی 207 سازمان ایزو به وجود آمد. یک سیستم مدیریت زیست محیطی می تواند به عنوان بخشی از سیستم جامع مدیریت به حساب آید.
این سیستم شامل ساختار سازمانی، فعالیتهای طرح ریزی، تعریف مسؤلیتها، تعیین روش ها و فرآیندها و همچنین در اختیارگیری منابع لازم برای تهیه، اجرا، بازنگری و حفظ خط مشی زیست محیطی سازمان است. سیستم مدیریت محیط زیست بر مبنای استاندارد ایزو 14001 به عنوان یک الگوی اجرایی توسط مرجع صدور گواهینامه مورد ارزیابی قرار می گیرد.
.
مزایای بکار گیری استاندارد:
- ایجاد سیستمهای مدیریت زیست محیطی که منجر به حفاظت بیشتر از محیط زیست می شود
- به حداقل رسانیدن موانع غیر تعرفه ای تجاری و تسهیل تجارت بین المللی با توجه به بها دادن بیشتر به محیط در سازمان ها
- جلب مشتریان بیشتر و افزایش سهم بازار در سطح بین المللی
- افزایش رعایت مقررات و قوانین مربوط به محیط زیست
- استفاده بهینه از منابع طبیعی
- تسهیل تجارت بین الملل
- ایجاد ارزش افزوده بیشتر برای سازمان
دامنه کاربرد: این استاندارد برای کلیه صنایع و سازمان های مختلف تولیدی و خدماتی کاربرد دارد.
OHSAS 18001
در سال 1998 کمیته ای متشکل از موسسه استاندارد بریتانیا، شرکتهای اصلی گواهی دهنده انگلستان و سایر سازمانهای بین المللی استاندارد تشکیل شد که هدف آن تهیه و تدوین استاندارد ی واحد بود. سری ارزیابی ایمنی و بهداشت حرفه ای استانداردی واحد که در پاسخ به نیاز فوری سازمانها طراحی شده و این استاندارد قابل ممیزی و اخذ گواهینامه می باشد. ساختار استاندارد 18001 سازگار با استاندارد های ایزو 9000 و ایزو 14000 می باشد تا سازمانها به راحتی بتوانند سیستم مدیریت کیفیت محیط زیست و بهداشت و ایمنی شغلی را با یکدیگر ادغام کرده و سیستم واحدی را ایجاد نمایند.
مزایای بکار گیری استاندارد
- تفکری طرح ریزی شده و مستند در ارتباط با بهداشت و ایمنی شغلی
- ساختاری مناسب برای مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی
- ایجاد محیط کاری ایمن تر و سالم تر
- افزایش آگاهی و دانش در خصوص مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی
- کاهش ریسک حوادث، رویدادها و .....
دامنه کاربرد: این استاندارد در کلیه سازمانهای تولیدی و خدماتی دارای کاربرد می باشد.
HACCP
مجموعه الزامات مربوط به سیستم مدیریت بهداشت موادغذایی است که به معنی " تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی " می باشد. برای اولین بار در سال 1971 در کنفرانس ملی حفاظت مواد غذایی مطرح شد. سپس در سال 1973 سازمان فضانوردی آمریکا (ناسا) با همکاری شرکت پیلسبوری این سیستم را برای اطمینان از سلامت مواد غذایی فضانوردی اجرا کردند. این سیستم در سال 1985 به اطلاع عموم رسید. در سال 1377 موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران آیین کار استفاده از آنرا تحت عنوان استاندارد ملی 4557 منتشر کرد. حروف کلمات این سیستم به هدف ایمن سازی فرآیند های تولید موادغذایی و پیشگیری از بروز حوادث ناشی از مشکلات بهداشتی موادغذایی در سازمانها مستقر می شود.
مزایای بکارگیری استاندارد:
استقرار این سیستم در سازمان با توجه اجرای مراحل کنترل مناسب و مؤثر در طول فرآیند های پذیرش مواد اولیه، تولید محصول ، انبارش و نگهداری و ارسال محصول به سازمان اطمینان می دهد که با حداقل هزینه مطمئن ترین کنترلها را انجام می دهد و می توان به مزایای زیر اشاره کرد:
- ایجاد اطمینان در مصرف کنندگان محصولات
- حرکت به سمت تولید بدون نقص
- پیشگیری از مخاطرات شیمیایی، میکروبی و فیزیکی که ممکن است در فرآورده های غذایی موجب خسارت رساندن به مشتری و کاهش اعتبار سازمان شود.
- سازگاری با سایر سیستمهای مدیریت کیفیت
کلیه سازمانهای تولیدی و خدماتی که در زنجیره تامین مواد غذایی جامعه نقش ایفا می کنند مانند مجتمع های کشت و صنعت، تولید کنندگان مواد غذایی، توزیع کنندگان مواد غذایی، سرد خانه ها و ..... می توانند با استفاده از این اصول نسبت به تضمین سلامت محصولات غذایی خود اطمینان لازم را کسب نمایند.
ISO 22000
ایمنی غذا وابسته به بروز مخاطرات بیماری زایی غذایی در هنگام مصرف می باشد. کنترل کافی و مناسب در طول زنجیره غذایی امری ضروری به نظر می رسد چرا که در هر مرحله از زنجیره غذایی ممکن است مخاطرات ایمنی غذا رخ دهد. لذا رسیدن به ایمنی غذا بایستی با تلاش همه گیر طرفهای زنجیره غذا صورت پذیرد. بکارگیری این استاندارد به سازمانهایی که در رده های مختلف زنجیره غذایی قرار دارند کمک می کند که بتوانند مخاطرات موجود در سیستم خود را شناسایی و کنترل نمایند. این استاندارد مجموعه ترکیبی موثر ی را جهت حصول اطمینان از ایمنی غذا در طول زنجیره غذایی ایجاد می نمایند که عناصر کلیدی آنها شامل ارتباط متقابل ، سیستم مدیریت ، برنامه های پیشنهادی و اصول HACCP می باشد. کلیه سازمانها در محدوده زنجیره غذایی شامل تولیدکنندگان مواد اولیه در کارخانه های تولید موادغذایی و خوراک دام، عوامل درگیر با حمل و نقل و انبارش، فروشگاههای خرده فروشی و تامین کنندگان خدمات مرتبط با غذا نظیر خدمات بسته بندی و ..... می تواند از این استاندارد بهره جویند.
IMS و HSE
یک سیستم مدیریت سازمان یافته چارچوبی ایجاد میکند که در قالب آن افراد می توانند به طور منظم برای سازمان کار کنند و در مقابل درآمد مطلوب با روش کار آمد و مؤثر بدست بیاورند.به عبارت دیگر سیستم مدیریت روشی است که ما می خواهیم کارها انجام شوند. سیستم مدیریت می تواند در زمینه های گوناگونی همچون کیفیت، بهداشت و ایمنی و محیط زیست مد نظر قرار گیرد. بطور طبیعی مرکز توجه و تاکید هر یک از اجزاء سیستم با دیگری تفاوت دارد. به عنوان مثال، سیستم مدیریت کیفیت بر نیازهای مشتری تاکید دارد، در حالی که سیستم مدیریت محیط زیست نیازهای طیف گسترده ای از طرفهای ذینفع و تقاضای رو به رشد جامعه نسبت به حفاظت محیط زیست را بیان می کند و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی کانون توجه خود را بر حفظ ایمنی سرمایه ها و بهداشت شغلی نیروی انسانی در سازمان قرار میدهد.
ISO/TS 16949
با وجود آنکه استانداردهای سری ایزو 9000 به دلیل ماهیت مستقل خود، برای بسیاری از نهادها به عنوان پایه و اساس ساخت سیستم مدیریت کیفیت قرار گرفته، اما برخی از حوزه های اقتصادی به خصوص، مانند صنایع خودرو، که علاقه بیشتری به برآورده شدن خواسته های کیفی خود دارند اقدام به تدوین الزامات ویژه خود نموده اند و اجرای این خواسته ها را برای تامین کنندگان خود الزام نموده اند. از آنجا که تعداد این الزامات سبب بروز مشکلاتی در خصوص ارزیابی مکرر خواسته های متفاوت برای قطعه سازان طرف قرار داد، خودروسازان مختلف شده است. بررسی ها برای حل این مشکل منجر به تشکیل گروه کاری بین المللی صنعت خودرو گردید که این گروه کاری با همکاری کمیته فنی 176 سازمان بین المللی استاندارد اقدام به یکپارچه سازی الزامات خودرو سازان جهان نمود. ماحصل این تلاش انتشار مشخصه فنی ایزو گردید. در تدوین این مشخصه فنی مراجع ذیل بکار گرفته شده است:
- سری استاندارد های بین المللی مدیریت کیفیت
- نظامنامه های مرجع خودروسازان آمریکایی
- نظامنامه های مرجع خودروسازان ایتالیایی
- نظامنامه های مرجع خودروسازان فرانسوی
- نظامنامه های مرجع خودروسازان آلمانی
ISO / IEC 17025
روند تخصصی شدن فعالیتهای سازمانها موسسات و سازمانهای تدوین کننده استاندارد را بر آن می دارد تا نیازمندیهای خاصی را جهت حصول اطمینان از کیفیت خدمات این نوع سازمانها تدوین نمایند. علاوه بر استاندارد ایزو 9001 که الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت را برای کلیه سازمانها بیان می نماید در صنایع مختلف استانداردهایی منتشر می شود که الزامات خاصی را برای آن تعریف می نماید که این الزامات به صورت مکمل / جایگزین الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت سازمان را شکل می دهد. یکی از این استاندارد ها ی تخصصی است که برای تشریح سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها تدوین شده است.
دامنه کاربرد: این استاندارد برای کلیه آزمایشگاههای ارائه دهنده خدمات اندازه گیری، تست ، آزمون و کالیبراسیون و آزمایشگاههای صنعتی بدون توجه به تعداد پرسنل یا گستردگی محدوده فعالیتهای آن قابل کاربرد می باشد.
ISO / IEC 17020
یکی از استانداردهای تخصصی است که برای معیار های عمومی برای فعالیت انواع مختلف سازمانهای بازرسی کننده می باشد. هدف از این استاندارد مشخص کردن معیارهای عمومی سازمان های بازرسی کننده بیطرف، قطع نظر از بخش مورد بازرسی، می باشد. این استاندارد همچنین معیارهای استقلال را نیز مشخص می کند. این استاندارد برای استفاده سازمانهای بازرسی کننده و مراجع تایید صلاحیت ونیز سایر
perssys.com شرکت پرشیا آزما
مطالب مشابه :
آشنایی با استانداردهای ایزو (ISO)
کتاب های پزشکی و داروسازی و تضمین کیفیت بوده که مدیریت کیفیت ـ نظامنامه های
لینک دانلود مقالات 7
شرکت داروسازی ثامن در کنترل کیفیت در شرکت پروژه نظامنامه کیفیت ایزو در
روش تحقیق,پاورپوینت,پایان نامه,مقاله,پروژه,دانلود,رایگان,سمینار,پروپوزال,انجام
بررسی ارزیابی کیفیت خدمات شرکت داروسازی ثامن در نظامنامه کیفیت ایزو
گواهینامه ISO
مقالات - گواهینامه ISO | دانشگاه ازاد www.azmoon.com دکتری کنکور دانشگاه آزاد کارشناسی ارشد www.azmoon.net
یادداشت یک داروساز
این امر در بهترین شرايط با انجام مشاوره های آرمانی داروسازی کیفیت فرآورده نظامنامه
محصولات سالامی تخمیری خام
فرآیند تخمیر به عواملی چون نسبت و کیفیت ماده صنعت داروسازی و در نظامنامه
ادامه قانون تجارت 3
197 بايد به قسمي كه در نظامنامه وزارت عدليه معين کیفیت افشا صنعت داروسازی
محصولات سالامی تخمیری خام
فرآیند تخمیر به عواملی چون نسبت و کیفیت ماده صنعت داروسازی و در نظامنامه
برچسب :
نظامنامه کیفیت داروسازی